Łuszczycowe zapalenie stawów – program z lekiem biologicznym
Lek badany: Deucravacitinib JAK 2 tabletki 6 mg
Rozpoznanie ŁZS od co najmniej 3 m-cy
- Zmiany skórne aktualnie lub w wywiadzie (w dokumentacji)
- Zapalenie stawów: co najmniej 3 bolesne i obrzęknięte stawy
- H CRP powyżej 3
- w wywiadzie nietolerancja lub brak skuteczności co najmniej jednego z poniższych leków:
- DMARD, na przykład methotrexat (12 tygodni stosowania)
- NLPZ (4 tygodnie stosowania)
- Tylko anty TNF w wywiadzie (12 tygodni stosowania). Jeśli pacjent stosował inne leki biologiczne to nie wchodzi do badania.
Czas trwania badania 52 tygodnie
Randomizacja jest do trzech grup: lek badany, placebo, apremilast.
Po 16 tygodniach, pacjenci z placebo dostają lek badany. Osoby na
Apremilaście zostają na nim. Apremilast jest też lekiem leczącym ŁZS.
Wizyty co 2 tygodnie na początku, następnie co 4 tygodnie, potem co
2 miesiące.
Sponsor zwraca wszystkie koszty podróży – benzyna lub bilety lub taxi